PAF-trial

PAF-trial

PAF-trial

PAF-trial
Pelvic floor physiotherapy in treatment of Anal Fissure (PAF).


Bekkenfysiotherapie bij chronische anale fissura ani, een gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Rationale

De behandeling van een chronische anale fissuur is gericht op ontspanning van de interne anale sphincter en normalisatie van het ontlastingspatroon. Bij 90% van de patiënten zullen klachten na 3 maanden met dit regime verdwijnen. Bij 10% van de patiënten geneest de anale fissuur echter niet, kan ontsteken en/of fibroseren. Een deel van de patiënten met chronische anale fissuren heeft bijkomende bekkenbodemklachten.

Hypothese

We veronderstellen dat behandeling met bekkenfysiotherapie bij patiënten met een chronische anale fissuur en gelijktijdige bekkenbodemdisfunctie zal resulteren in een verbetering van de kwaliteit van leven, pijn en bekkenbodemdysfunctie op korte en lange termijn.

Design

De PAF studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial die gericht is op de effectiviteit van bekkenfysiotherapeutische interventie bij patiënten met een chronische anale fissuur en bekkenbodemdisfunctie op kwaliteit van leven en pijn.

Studie-populatie

Patiënten met een chronische anale fissuur (> 6 weken ondanks conservatieve behandeling) en bekkenbodemdysfunctie. In totaal worden 134 patiënten geïncludeerd.

Interventiegroep

Bekkenbodemfysiotherapie (PFMT) (start meteen na inclusie) inclusief biofeedback volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.

Controlegroep

Controlegroep: uitgestelde PFMT inclusief biofeedback (start 2 maand na inclusie) volgens een gestandaardiseerd behandelprotocol.

Per 1 december 2018 is deze studie gestart in de Proctos Kliniek in Bilthoven. Gestandaardiseerde behandelingen bekkenfysiotherapie worden uitgevoerd in de woonomgeving van de patiënt door bekkenfysiotherapeuten die op de hoogte zijn van het onderzoek en het behandelprotocol

Primaire uitkomstmaten

Kwaliteit van leven (SF36), VAS pijn

Secundaire uitkomstmaten

  1. EMG verschil
  2. PROM voor en na PFMT

Exclusie criteria

  1. Patiënten met een abces of fistel
  2. Patiënten met de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa
  3. Patiënten die eerder een anale bestraling hebben ondergaan
  4. Patiënten met gediagnosticeerde anorectale maligniteit

Voor meer informatie om als centrum te participeren in de trial, of wilt u graag patiënten verwijzen om mee te doen, dan kunt u contact opnemen met de onderzoekers.

Onderzoekers

Daniëlle van Reijn

bekkenfysiotherapeut, PHd

Mail

Telefoon

06-22141471

Ingrid Han-Geurts

Chirurg – Proctos Kliniek, Bilthoven

Mail

Dr P.J.M. Voorham-van der Zalm

Bekkenfysiotherapeut

Leids Medisch Centrum, Leiden

Hypothese

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Hypothese

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Hypothese

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Hypothese

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.

Hypothese

I am text block. Click edit button to change this text. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.



Heeft u vragen / opmerkingen en wilt u met ons in contact komen?